疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸的環境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯后，表現為人工測量和紙面記錄；無統一數據系統支持；實時性差、監管脫節；取證困難、無法確定責任；無法進行預警等。制冷快報記者了解到，目前中國對藥品的冷鏈技術規范和監管標準相關的法律法規正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。

　　疫苗由于其產品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通藥品，有著嚴格的溫度控制規定(即需要全程冷鏈，保持2-8攝氏度恒溫)。但目前，中國冷鏈體系仍然存在缺乏統一行業規范、實時監控體系缺位、缺乏完善的追溯機制、行業惡性競爭等問題，前些年的山西疫苗事件就暴露了中國疫苗冷鏈的薄弱現狀。

　　空調制冷大市場指出，近年來，疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫藥產品市場不斷擴大，對醫藥品冷鏈物流的要求也逐步提高，醫藥冷鏈物流質量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰。