衛(wèi)生部日前發(fā)布了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,自2013年6月1日起正式實施。新修訂GSP借鑒了國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗,引入供應(yīng)鏈管理理念,結(jié)合國情,增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求,引入質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法,從藥品經(jīng)營企業(yè)人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等質(zhì)量管理要素的各個方面,對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了許多新的規(guī)定。

　　提高企業(yè)軟硬件要求,利于行業(yè)整合,集中度提升:新版GSP對醫(yī)藥配送和零售企業(yè)提出了更高的軟硬件要求,包括信息化系統(tǒng)、藥品倉儲、配送環(huán)境、藥品采購、質(zhì)量管理等方面。本次規(guī)范要求嚴(yán)格,據(jù)國家藥監(jiān)局的調(diào)查,只有30%的醫(yī)藥配送企業(yè)和20%的醫(yī)藥零售企業(yè)可通過自身努力通過認(rèn)證,意味著有大批的不合格企業(yè)面臨淘汰,促進行業(yè)的整合,提升行業(yè)集中度。利好現(xiàn)在已經(jīng)處于行業(yè)龍頭地位的上海醫(yī)藥、國藥控股和華潤集團。

　　流通企業(yè)3年過渡期,加快行業(yè)整合進度:高的新版GSP出臺,給醫(yī)藥流通企業(yè)留了3年的過渡期,意味著3年之內(nèi),醫(yī)藥流通行業(yè)將面臨一次大的優(yōu)勝劣汰的洗牌。大多數(shù)醫(yī)藥流通企業(yè)要么通過改造,努力達到新版GSP的要求,通過GSP認(rèn)證,要么只有面臨淘汰或被收購的風(fēng)險。優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)將有望在這一過程中擴大市場份額。

　　增加信息化管理要求,促進現(xiàn)代物流在藥品配送中的發(fā)展:新版GSP特別增加一節(jié)對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)進行了規(guī)范,增強信息化管理要求,實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,滿足藥品電子監(jiān)管要求。全面推行計算機信息化管理,著重規(guī)定計算機管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求。促進醫(yī)藥配送企業(yè)對現(xiàn)代物流系統(tǒng)的使用,利好物流系統(tǒng)建設(shè)完善、信息化程度高的醫(yī)藥配送企業(yè),國藥控股、上海醫(yī)藥等全國性醫(yī)藥流通企業(yè)重視全國渠道建設(shè)和物流體系建設(shè),嘉事堂、瑞康醫(yī)藥等區(qū)域性醫(yī)藥配送商也在加強建設(shè)物流基地,以全面實現(xiàn)電子化藥品配送和倉儲管理。

　　引入供應(yīng)鏈管理理念,促進商業(yè)模式轉(zhuǎn)變:新版GSP借鑒了國外先進的藥品流通管理經(jīng)驗,引入供應(yīng)鏈管理理念,將藥品從采購到倉儲再到售后管理等全部供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)進行了規(guī)范,對上下游企業(yè)和醫(yī)院終端進行整合管理,促進醫(yī)藥流通企業(yè)的商業(yè)模式轉(zhuǎn)變,從差價模式向價值鏈管理的盈利模式轉(zhuǎn)變,或?qū)硇袠I(yè)的變革,嘉事堂在供應(yīng)鏈管理模式創(chuàng)新上做出了很大努力。

　　重點推薦公司:新版GSP的出臺,將加快醫(yī)藥流通行業(yè)的整合進度,利好大型龍頭企業(yè),推薦低估值、由區(qū)域性向全國性轉(zhuǎn)變的上海醫(yī)藥、全國布局完善的國藥控股、北京區(qū)域性商業(yè)企業(yè)且在供應(yīng)鏈管理模式上創(chuàng)新的嘉事堂和山東地區(qū)商業(yè)龍頭瑞康醫(yī)藥。