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看完這個,疫苗事件背后的供應鏈問題全明白了

來源:互聯網 | 2016-03-28 13:34

  民間有句俗語:“孩子出過疹和痘,才算解了閻王扣?!边@里的痘指天花,疹就是指麻疹。這句俗語,已經隨著疫苗的使用逐漸被人遺忘,由此可見疫苗是人類對抗疾病的利器。

  但連日來,山東省濟南市破獲的非法經營疫苗產品案引發了全民的高度關注,“疫苗事件”牽動了無數父母的心。2016年3月18日,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。涉及疫苗買賣線索的共有24個省份近80個縣市。涉案金額巨大、涉案覆蓋面廣泛、涉案疫苗種類繁多……面對網絡上的傳言、微信朋友圈里的鏈接,讓公眾茫然不知所措。

  盡管世衛組織隨即強調,“不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應,因此在本事件中,疫苗安全風險非常低。”但事涉每個家庭都關心的兒童,恐慌情緒仍在社交媒體上持續發酵。5天過去,輿論已經從對疫苗安全問題的擔憂,逐步演變為“該不該為孩子強制接種疫苗”的爭議。

  可以說 “真相還沒穿好鞋,謠言卻已跑遍了半個世界”。那么這些令人堪憂的疫苗到底從何而來,又將走向何處?第一物流全媒體記者就此展開調查,一探這些“毒疫苗”的由來。

  分類:疫苗品種分幾類?

  首先,先了解一下疫苗的分類。按照2005年3月,國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》(下稱《條例》),疫苗被分為一類疫苗和二類疫苗。

  按照國家規定,一類疫苗,是由各省級疾控中心每年根據國家免疫規劃疫苗程序、疾病防控需要和適齡兒童數量等標準,制定一類疫苗的使用計劃,統一公開招標采購,再通過疾控中心的冷鏈系統配送至全省的各接種單位,免費為兒童提供接種服務。公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。期間,還要全程開展溫度監測,保證疫苗儲存、運輸符合國家相關要求。

  二類疫苗是指是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,如水痘疫苗、狂犬疫苗等,包括兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等25種。還包括可替代一類疫苗的選擇,如進口乙肝疫苗等。

  本次涉案的疫苗種類為二類疫苗。

  采購:權力尋租誰之過?

  一般情況之下一支二類苗正常的流通方式如下圖:

  

  從編制和財政撥款上看,疾控中心作為政府的事業類單位,其享受全額財政撥款??梢哉f疾病控制中心就是二類疫苗的采購方,按照2005年頒布的《條例》第十五條,疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。

  縱觀現階段我國各地經濟發展水平限制,多年來“以藥養醫”的模式還未全面扭轉;此外,據這位業內人士介紹說,疾控部門的人員收入組成主要包括基本工資、績效工資和獎金三項。其中,獎金主要來源于二類疫苗的收入。于是,疾控中心在調撥二類疫苗過程中的加價銷售行為,已成為公開的秘密。而為了尋求利潤空間,部分疾控機構、醫療機構和個人,就成為流出流入“問題疫苗”的重要接口。

  購權力的壟斷極易形成權力尋租?!斑@意味著,一個省的二級疫苗采購都被統一到幾個人手里,要想實現一個省的銷售,必須‘攻克’這幾個人,權力尋租空間也隨之產生,采購什么廠家,使用什么劑型,購進多少數量,購進價格多少往往由他們決定”某疾控部門的人士介紹道,二類疫苗都是現金支付,不走醫保,不開收據,相當于“零售經濟”。

  因此在整個二類疫苗采購、分銷過程中就會出現層層加價的情況,其空間巨大,據業內人士透露,即使疾控系統內流動也要加價。巨大的空間是疫苗販子賺錢的基礎,一番幾倍的利益空間讓二類疫苗更是養活了很多環節的人。據業內人士透露,多數企業會把疫苗通過代理商銷售給疾控部門,疾控部門再分發到各級疾控系統以及抵達接種點,但是這個傳遞過程中,每層的價格都不同,比如疾控以每支20元采購的疫苗,會以60元的價格銷售給下一級,而下一級單位會再以100多元價格賣給接種者。

  下面就看看發生過的因利益驅使,曾震驚全國兩起疫苗事件:

  2005年6月16日,安徽省泗縣大莊鎮衛生防疫保健所,為了撈取利益,該所在沒有經過當地縣衛生、教育主管部門和大莊鎮政府同意的情況下,就擅自主張與學校私自取得聯系,組織數名鄉村醫生,組成8個接種甲肝疫苗小組,對該鎮17個行政村落,19所中小學校的學生接種甲肝疫苗,總共接種2480多人。

  2010年03月17日有媒體報道稱山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘,引起了政府部門和社會的廣泛關注。調查了解到,發現他們有一個共同特點,“發病前不久,均接種過疫苗?!?

  運輸:冷鏈斷鏈誰之責?

  本次價值5.7億元非法疫苗案,實質上是由于疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸所致。為什么要冷鏈運輸,冷鏈失效對疫苗有什么影響?

  疫苗的化學本質是蛋白質,或由類脂、多糖和蛋白質的復合物組成,疫苗屬于溫度敏感性產品,絕大多數需要2℃-8℃儲存,少量需要-20℃以下儲存。從理論上講,超過或者低于這個溫度,接種人體之后的免疫效果會大大下降。

  根據《疫苗儲存和運輸管理規范》規定,疫苗生產企業、疫苗批發企業應指定專人負責疫苗的發貨、裝箱、發運工作。發運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態,達到規定要求后,方可發運。疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。

  而涉案的母女,47歲的龐某曾有非法經營疫苗犯罪“前科”。她原是山東省菏澤市牡丹人民醫院醫生,在該市牡丹區經營東城城區防疫門診。2009年,龐某因非法經營人用二類疫苗,僅其一個人就涉及489萬元,被判有期徒刑3年緩刑5年,并處罰金50萬元。

  民警在梳理線索時發現,龐某租住在天橋區一小區,還在天橋區一個廢棄的毛巾廠租用一個倉庫,其名下有一輛車。她每天生活很規律,基本是從住的地方去租用的倉庫,然后再去物流市場發貨。民警發現,龐某每次從火車站接到大包裹的貨后,就在小倉庫和其女兒及聘用的一名男子分成小包,用泡沫箱裝冰塊后把小箱再發往全國各地。

  “我們查倉庫時專門帶一個溫度計,測試當時的溫度是14℃,而疫苗的儲存溫度應該在2-8℃間恒溫保存?!鞭k案民警說,當時倉庫內沒有任何恒溫措施,很多疫苗散放在地上,有的堆放在墻角處。

  從龐某個人專業知識來講疫苗必須冷鏈運輸,否對接種者身體是有一定程度危害的這是她是心知肚明的醫學常識,為什么要違背良心呢?另一方面,身負犯罪“前科”,卻屢教不改,為什么她膽子如此之大呢?

  第一物流全媒體記者認為,無非是利益驅使以及醫藥物流監管的缺失。

  要想疫苗接入健康,必須要有疫苗冷鏈運輸以及配套的冷鏈基建設施。但是,搭建疫苗冷鏈基建設施,得有控溫物流中心、包裝物料及車輛、高級信息科技及質量控制系統。運輸過程中,需要監測到卡車的現場溫度,還得對運輸過程中發生的任何溫度異常保持警覺,也就是說需要給所有卡車配備電子溫度計,用軟件追蹤運輸過程中的溫度情況。

  而要達到以上這些要求是需要花大把銀子的。因此,它也是個資本開支極大的行業,投資期限長、回報低,一般這種類別的投資基建都是地方政府才有實力玩。因此龐氏母女在利益驅使之下,選擇違背良心去從事“毒疫苗”生意。

  另一方面,據記者了解,中國現行法律對疫苗的非法經營并不嚴苛——依據《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定,不具備疫苗經營資質而經營疫苗,是違法犯罪行為,依法最高可處五年以上有期徒刑;明知他人不具備合法經營資質、仍提供疫苗的,依法可作為共同犯罪,追究刑事責任。在如此寬泛的法律體系之下,龐氏母女選擇了鋌而走險,膽子也越來越大。

  溯源:追溯體系何時用?

  “如果產品使用單位嚴格執行產品可追溯體系(電子監管碼),就可以明確產品的來源是合法還是非法渠道,除非明知故犯?!?中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾向記者表示,而現階段疫苗的安全事件已經顯示,藥品監管碼制度并沒有被真正執行,所以才會造成到目前都無法追蹤到最終流向的狀況。

  藥品追溯體系,始于2006年的藥品電子監管碼制度是通過藥品電子監管碼全流程覆蓋,實現藥品追溯信息化監管,在最小單位包裝(一瓶、一針、一片)上都有監管碼可以追蹤——在出現問題時第一時間追溯流向,這一制度也歷經數次法規更新直至成為所有藥品必須強制“賦碼”。

  2015年1月,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》,要求2015年12月31日前,境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部入網,2016年1月1日后生產的藥品制劑應做到全部賦碼,自此,中國境內所有的藥品開始進入藥品電子監管碼系統。

  而此時,已經距離藥品電子監管碼最初的推行過去了將近10年,為什么如此龐大的全國疾控系統沒有對接上出于安全性考慮的監管碼系統?

  “醫院系統對掃碼的事情一直是個真空,現在醫院的藥品銷售占整體國內市場的80%,但其實入庫時根本就不掃碼。”近日,有不愿具名的疫苗行業從業者告訴記者。

  “不止這樣,實際上,新版GSP(《藥品經營質量管理規范》)的要求很高,但實際上各級疾控,特別是基層疾控根本就達不到要求,比如要求冷庫溫度聯網實時監控。”牛正乾向記者透露。

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